第四章　利用质控品进行的室内质量控制

第一节　常用控制规则

控制规则是解释控制数据和判断分析批控制状态的标准。以符号AL表示，其中A是测定控制标本数或超过控制限（L）的控制测定值的个数，L是控制界限。当控制测定值满足规则要求的条件时，则判断该分析批违背此规则。例如，12s控制规则，其中A为一个控制测定值，L为±2s，当一个控制测定值超过±2s时，即判断为失控。控制方法的核心是由检出随机和系统误差的控制规则组成。

常用控制规则的符号和定义如下：

12s　1个控制测定值超过±2s控制限。传统上，这是在Shewhart控制图上的“警告”限，用在临床检验也常作为Levey-Jennings控制图上的警告界限（图4-1）。

13s　1个控制测定值超过±3s控制限。此规则对随机误差敏感（图4-2）。

22s　2个连续的控制测定值同时超过+2s或-2s控制限。此规则主要对系统误差敏感（图4-3）。

R4s　在同一批内最高控制测定值与最低控制测定值之间的差值超过4s。此规则主要对随机误差敏感（图4-4）。

31s　3个连续的控制测定值同时超过+1s或-1s。此规则主要对系统误差敏感（图4-5）。

41s　4个连续的控制测定值同时超过+1s或-1s。此规则主要对系统误差敏感（图4-6）。

　6个连续的控制测定值落在平均数（）的同一侧。此规则主要对系统误差敏感（图4-7）。

　7个连续的控制测定值落在平均数（）的同一侧。此规则主要对系统误差敏感。

7T　7个连续的控制测定值呈现出向上或向下的趋势（图4-8）。

　8个连续的控制测定值落在平均数（）的同一侧。此规则主要对系统误差敏感（图4-9）。

　9个连续的控制测定值落在平均数（）的同一侧。此规则主要对系统误差敏感（图4-10）。

　10个连续的控制测定值落在平均数（）的同一侧。此规则主要对系统误差敏感（图4-11）。

　12个连续的控制测定值落在平均数（）的同一侧。此规则主要对系统误差敏感（图4-12）。

比例控制规则（m of n）L：如（2 of 3）2S规则，即是连续的三个控制测定值中有两个控制测定值超过+2s或-2s控制限（图4-13）。此外还有（3 of 6）2S规则。